壓力蒸汽滅菌器生物監測方法

壓力蒸汽滅菌器生物監測方法
【目的】
生物監測是用抗力較強的生物指示物進行滅活試驗的監測方法,以判斷和裁決滅菌質量是否合格。通常用于滅菌程序監測過程和終末質量的監測。生物指示物設計依據是根據細菌芽孢的死亡曲線。是最有效、最可靠地滅菌效果監測方法。
【監測頻次】
每臺滅菌器每周監測一次，有植入物或外來器械的滅菌包應每批次進行監測一次。滅菌質量監測資料和記錄的保留期應大于或等于3年。
【操作流程】                            【方法步驟】

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【注意事項】
1.生物監測不合格時，必須停止使用滅菌器。應查找原因，并追回已發放的物品，待生物監測合格后，滅菌器方能使用。
2.監測所用菌片需經衛生部批準，并在有效期內使用。對照菌片與監測菌片必須是同一批號，否則不能作為陽性對照。如果一天內進行多次生物監測，且生物指示劑為同一批號，則只設一次陽性對照即可。
3.新安裝的設備、移位或大修后的滅菌器，應進行生物測試合格后方可使用。應連續進行3次生物測試合格后方可使用。
4.采用新的包裝材料和方法時必須進行生物監測，以確定方法的安全性。
5.緊急情況滅菌植入物器械時，可在生物PCD中加用5類化學指示物。5類化學指示物可作為提前放行的標志，生物監測的結果應及時通報使用部門。
6.小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標準生物監測包，應選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應處于滿載狀態。生物測試包或生物PCD應側放，體積大時應平放。
7.采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內，經一個滅菌周期后取出，規定條件下培養，觀察結果。生物監測結果記錄歸檔并保留大于或等于3年。
8.在記錄中應有操作人員、質檢員或護士長的簽字。
附件：標準試驗包的制作方法
1、  準備16條全棉布手術斤，規格：41cm×66cm。
2、  將每條手術斤的長邊先折成3層，短邊折成2層。
3、  將折好的的手術斤交替疊放，制成23cm×23cm×15cm大小的測試包。
4、  把生物指示劑或包內化學指示物放入測試包的中心部位，包裝備用。